Um therapeutische Leistungen über die Krankenkasse abrechnen zu können, müssen die verwendeten Trainingsgeräte den Vorschriften des Medizinproduktegesetzes (MPG) genügen. Dieses besagt, dass jeder Hersteller von Medizinprodukten ein Qualitätsmanagement-System einrichten und aufrechterhalten muss. Die Anforderungen ergeben sich aus der Forderung nach der Sicherstellung der Produktqualität und richten sich an alle Hersteller. Bei Anwendung der harmonisierten EU-Qualitätsmanagement-Norm EN ISO 13485: 2003 + AC 2009 wird davon ausgegangen, dass sämtliche rechtlichen Anforderungen erfüllt sind.